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    人体临床试验 | 吸氢对治疗脑中风有很大帮助
    来源: | 作者:1 | 发布时间: 2021-01-11 | 576 次浏览:2344 | 分享到:





    脑中风的治疗辅助

    脑中风的种类    

    脑中风长期占据国人十大死因前三名,而且有越来越年轻化的趋势,成为我们的健康杀手,脑中风主要分为两种,第一种是最常见的缺血性脑中风,约占八成,其余两成则是出血性脑中风。

    脑中风分两种,其中缺血性脑中风为大宗,约占八成

    吸氢气脑中风的人体临床实验
    这篇文献研究的共同作者之一,就是被称为「氢分子医学之父」的太田成男教授。他们认为氢气作为一个几近完美的抗氧化剂,对于缺血性脑中风应该会有所帮助,因此开始了这项实验。值得注意的是,本实验属于人体临床实验(非利用老鼠的动物实验),透过核磁共振的成像结果证实了氢气对于急性缺血性脑中风具有明显的帮助,就让我们一同了解详细的实验内容吧!

    实验内容

    分组

    研究小组首先挑选合适的病患,病患在中风量表分数上需在2 ~ 6分、脑部核磁共振中的脑损伤最大直径必需在0.5 ~ 3公分,另外病患不能有严重的糖尿病、肝肾功能不佳、严重的心脏病,尤其是心房颤动、严重的肺部疾病、气喘等,经过上述条件筛选,研究人员从1167个急性缺血性脑中风病患挑选出50名参与实验的患者,并且随机分配两组,一组为控制组,另一组为氢气实验组。

    分组完后,会先针对两组病患在实验前的数据做纪录,包含年龄、中风量表分数、MRI脑损伤程度等与其他重要指标等,发现在开始进行实验前,两组的病患病并无统计学上的显著差异,换句话说这个分组是公平且有效的。

    疗程

    在确认分组是公平之后,开始进入实验疗程,氢气实验组(后简称氢气组)的病患,从第二天开始会呼吸3%的氢气,一天两次,一次一小时,并连续七天。研究人员认为氢气已是极佳的清除自由基的抗氧化剂,因此并没有额外使用Edaravone,Edaravone常用于脑中风患者,主要功能是清除自由基?;ど窬?。氢气组的患者会在第二天起使用Ozagrel,它是一种抗血栓的药剂,能够抑制血栓烷合成酶,从而抑制血栓烷A2的产生。

    而控制组的患者由于没有吸入氢气,因此会利用静脉注射施打Edaravone,剂量是每12小时30毫克,且连续施打14天。另外,关于抗血栓的部分,控制组的患者,有76%是使用与氢气组相同的Ozagrel,另外24%的患者则是使用Argatroban这个抗凝剂。

    为了确保氢气组的患者有确实将氢气吸入体内,在吸完氢气后会利用气象色谱分析来检测血液中氢气的浓度,结果发现浓度达24.5 uM,由于纯氢气(100%)于一大气压下在水中的饱和浓度约为800 uM,根据亨利定律3%的氢气吸入,其浓度约为800 uM * 3% = 24 uM,与实际结果相近,证实氢气有顺利吸入体内。

    在介绍完两个组别的疗程内容与方法后,接着我们要来看实验的结果。实验结果分为两个大类,首先要先确保氢气的安全性,再来才去探讨氢气针对急性出血性脑中风的有效性。

    实验结果

    安全性
       

    实验利用患者的重点生命指标与血液检测来衡量氢气的安全性。重点生命指标如收缩压、舒张压、心搏等,这些指标在控制组与氢气组之间皆无统计学上的差异,唯一有的差别在于氢气组的氧气饱和浓度明显优于控制组,而血液检测也获得相同的结果,表示氢气用在急性出血性脑中风患者是安全无虞的。
    有效性
     
    关于氢气是否对于急性出血性脑中风患者有所帮助,是利用MRI脑核磁共振得出的指标与中风量表分数来做衡量。如何衡量脑损伤的程度呢?研究方法先计算脑损伤的区域体积(A),再根据脑核磁共振MRI得出脑损伤区域的信号强度(B)与正常脑区域(C)的信号强度的比值(B/C),接着再把他们相乘起来(A*B/C)就等于RSI,利用RSI来衡量脑损伤的程度。

    结果发现,还没开始疗程时,氢气组与控制组的平均RSI分别为241与272,而在经过两个礼拜后氢气组的RSI下降了121%,而控制组的RSI却上升了219%,两组之间存在显著的统计差异,证实了氢气对于急性出血性脑中风的损伤恢复具有帮助。

    氢气组的脑损伤程度明显低于控制组(图片来自论文内容)
         
    而中风量表分数如下图所示,可以看见每次评价中风量表分数时,氢气组的分数都显著低于控制组,中风量表分数越低代表从神经损伤恢复的情况越好,神经功能越健康。

    氢气能有效降低NIHSS量表分数,代表神经功能恢复得越好(图片来自论文内容)

    结论

    透过这次的人体临床实验可以知道:呼吸氢气对于急性缺血性脑中风的治疗具有明显的帮助,而且是相当安全的。不过该研究仍然有些受限,例如规模不够大,只有50名受试人员,是比较可惜的地方,另外论文中也有特别提到要给控制组呼吸的安慰剂机器没有到位,因此没有让控制组跟氢气组一样透过面罩来呼吸,等于没有达到双盲的测试条件(受测人员与施测人员都不知道谁属于控制组谁属于实验组),也是该实验可以加强的点。

    但是无论如何,此研究成果的展现对于氢气在脑中风的应用上是极具价值的,而且非常值得肯定!未来或许氢气会成为脑中风急救中不可或缺的治疗步骤呢!
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